Introducción. Dentro de los nuevos esquemas de tratamiento antirretroviral (TAR) destaca bictegravir (BIC), un inhibidor de la integrasa de reciente incorporación. BIC conjugado con emtricitabina (FTC) y tenofovir alafenamida (TAF) ha demostrado ser no inferior en eficacia como terapia de inicio en régimen de dosis única diaria comparado con otros TAR de inicio. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto de la inclusión de este nuevo esquema de TAR en la práctica clínica real.
Material y métodos. Estudio observacional, retrospectivo y descriptivo que incluyó todos los pacientes VIH adultos (edad ≥18 años) que llevaran al menos 24 semanas seguidas en tratamiento con BIC/FTC/TAF durante 1 año y medio para evaluar efectividad, seguridad e impacto económico.
Resultados. Se incluyeron 115 pacientes. Los pacientes sin tratamiento previo, naive, fueron 28 (24,3%). Los pacientes pretratados presentaban una media de 42 ±9 meses de TAR previo. El porcentaje de pacientes en la semana 24 después de cambiar a BIC/FTC/TAF con carga viral plasmática suprimida fue del 88% en el grupo naive y del 94,1% en el grupo de pretratados. Se notificaron eventos adversos en 8 (7%) pacientes. El impacto económico que supuso el cambio a BIC/FTC/TAF fue de 1.202,63 €/paciente/año, representando un aumento del 9,3%.
Conclusiones. Nuestros resultados se correlacionan con los resultados de dos ensayos clínicos fase 3 de no inferioridad en pacientes naive (88% y 84%) y los de un ensayo clínico fase 3 de no inferioridad en pacientes pretratados (86%). Sin embargo, observamos gran diferencia entre los altos porcentajes de pacientes que notificaron algún evento adverso en tres ensayos clínicos de fase 3 y nuestros resultados.

Introduction. Among the new antiretroviral treatment (ART) regimens, bictegravir (BIC) stands out, a recently incorporated integrase inhibitor. BIC conjugated with emtricitabine (FTC) and tenofovir alafenamide (TAF) has been shown to be non-inferior in efficacy as initiation therapy in a single daily dose regimen compared to other initiation ART. The objective of our study is to evaluate the impact of the inclusion of this new ART scheme in real clinical practice.
Material and methods. Observational, retrospective and descriptive study that included all adult HIV patients (age ≥18 years) who had been treated with BIC/FTC/TAF for at least 24 consecutive weeks for 1.5 year to evaluate effectiveness, safety and economic impact.
Results. A total of 115 patients were included. There were 28 patients without previous treatment, naive, (24.3%). The pretreated patients had a mean of 42±9 months of prior ART. The percentage of patients at week 24 after switching to BIC/FTC/TAF with suppressed plasma viral load was 88% in the naive group and 94.1% in the pretreated group. Adverse events were reported in 8 (7%) patients. The economic impact of the change to BIC/FTC/TAF for these patients was €1,202.63/patient/year, representing an increase of 9.3%.
Conclusions. Our results correlate with the results of two phase 3 non-inferiority clinical trials in naive patients (88% and 84%) and those of a phase 3 non-inferiority clinical trial in pretreated patients (86%). However, we found a large difference between the high percentages of patients reporting an adverse event in three phase 3 clinical trials and our results.