Objectives. The aim of this study is to analyze the effect, safety and tolerability of a specific probiotic combination of Lactobacillus and Bifidobacterium strains (Pearls IC©) on antibiotic associated diarrhea due to amoxicillin-clavulanic acid treatment.
Patients and methods. Pilot, unicentric, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study (probiotic vs. placebo for 30 days). Target population: Adult patients, both sexes treated with amoxicillin-clavulanic acid (850mg / 125mg every 8h /orally) for 7 days who attended the Emergency Department (Dexeus Hospital, Barcelona) between January and April of 2018 with prior signed informed consent with a follow up at 30 days. Variables: The differences between day 0 and day 30 of the number of daily stools and duration of diarrhea were evaluated; Stool consistency according to Bristol Stool Form, Quality of intestinal life. Subjective evaluation and evaluation of adverse effects of the product through a specifically designed questionnaire.
Results. Thirty-six subjects were included (18 per group) 25 females and 11 males, average age of 38.5 years (range 19-65 years). Pearls IC© delayed between 4 and 5 days the appearance of the diarrheic episode vs. placebo (p <0.001). The results of the quality of life assessment showed an improvement at the end of the 30 days period but without difference vs placebo. The results of the subjective assessment were in favor of the probiotic with higher rate of like responses than placebo.
Conclusions. Pearls IC© demonstrated its beneficial effect on antibiotic associated diarrhea by delaying the onset of diarrhea and showed a tendency to decrease the number of daily stools vs. placebo.

Introducción. El objetivo es analizar el efecto y la seguridad de una combinación probiótica específica de lactobacilos y bifidobacterias (Pearls IC©) en la diarrea asociada a antibióticos debida al tratamiento con amoxicilina-ácido clavulánico.
Pacientes y métodos. Estudio piloto, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo. Población objetivo: pacientes adultos, ambos sexos tratados con amoxicilina-ácido clavulánico (850mg / 125mg cada 8h / oral) durante 7 días que asistieron a un Servicio de Urgencias entre enero y abril de 2018 con consentimiento informado previo firmado con un seguimiento a los 30 días. Variables: se evaluaron las diferencias entre el día 0 y el día 30 del número de deposiciones diarias y la duración de la diarrea; Consistencia de las heces según la forma de heces de Bristol, calidad de vida intestinal. Evaluación subjetiva y evaluación de los efectos adversos del producto a través de un cuestionario específicamente diseñado.
Resultados. Se incluyeron 36 sujetos (18 por grupo), 25 mujeres y 11 hombres, con una edad promedio de 38,5 años (rango 19-65 años). Pearls IC© retrasó entre 4 y 5 días la aparición del episodio diarreico versus placebo (p<0,001). Los resultados de la evaluación de la calidad de vida mostraron una mejoría al final del período de estudio, pero sin diferencias frente a placebo. Los resultados de la evaluación subjetiva fueron a favor del probiótico con una tasa más alta de respuestas similares que el placebo.
Conclusiones. Pearls IC© demostró su efecto beneficioso sobre la diarrea asociada a antibióticos al retrasar el inicio de la diarrea y mostró una tendencia a disminuir el número de deposiciones diarias versus placebo.