Objective. A pooled analysis of all upper respiratory tract infection studies performed with cefditoren (CDN) was performed.  

Methods. Studies were prospective, comparative, multicentre and randomised. Comparators were penicillin V (pharyngitis) and cefuroxime or amoxicillin/clavulanate (sinusitis). A total of 1,322 patients were randomized, 1,241 included in intention-to-treat (ITT) and 1,010 in per-protocol populations (PP) in pharyngotonsillitis studies, and 1,819 randomized, 1,726 included in ITT and 1,589 in PP in acute sinusitis studies. 

Results. No significant differences in pharyngitis clinical response were found (success rates: 89.4 % to 95.3 %). S. pyogenes eradication was higher with cefditoren at end of therapy (EOT) (90.4% vs. 82.7%; p=0.002) and follow-up (84.7% vs. 76.7%; p=0.008), although no statistically significant (p<0.001). In both groups, clinical failures were significantly higher (p<0.001) in patients showing S. pyogenes persistence than in those showing eradication (≥98.5% vs. 51.4 %). No differences in sinusitis clinical response were found between CDN and comparators both at EOT (80.2% vs. 84.8%) and at end of follow-up (71.2% vs. 77.4%).  

Conclusion. Cefditoren had similar point estimates of clinical efficacy to comparators in pharyngotonsillitis and sinusitis, and a tendency to higher S. pyogenes eradication in pharyngotonsillitis.   

Key words:Cefditoren. S. pyogenes. Clinical trial. Pooled analysis. Sinusitis. Pharyngotonsillitis.   

Eficacia del cefditoren en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior: análisis combinado de seis ensayos clínicos

Objetivo. Se realizó un análisis combinado de los datos de todos los ensayos clínicos llevados a cabo con cefditoren en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio alto. Métodos. Los estudios eran prospectivos, multicéntricos, aleatorizados y comparativos con penicilina V en faringoamigdalitis y con cefuroxima o amoxicilina/clavulánico en sinusitis. Un total de 1.322 pacientes fueron aleatorizados, 1.221 incluidos en la población por intención de tratar (ITT) y 1.110 en la población por protocolo (PP) en los estudios de faringoamigdalitis. En los de sinusitis, 1.819 pacientes fueron aleatorizados, con 1.726 pacientes incluidos en la ITT y 1.589 en la PP.   

Resultados. No se encontraron diferencias significativas en la respuesta clínica en faringoamigdalitis entre cefditoren y comparadores (curación del 89,4 al 95,3%). La erradicación de S. pyogenes fue superior para cefditoren al final del tratamiento (90,4 frente al 82,7%; p= 0,002) y al final del seguimiento (84,7 frente al 76,7%; p=0,008), aunque sin alcanzar significación estadística (p<0,001). En ambos grupos de tratamiento los fracasos clínicos fueron significativamente superiores (p<0,001) en pacientes que presentaron persistencia de S. pyogenes que en aquellos en los que ocurrió la erradicación (≥98,5 frente al 51,4%). En sinusitis no se encontraron diferencias en la respuesta clínica a cefditoren frente a comparadores tanto al final del tratamiento (82,2 frente al 84,8%) como del seguimiento (71,2 frente al 77,4%). 

Conclusión. Cefditoren presentó una eficacia clínica estimada similar a la de los comparadores en el tratamiento de sinusitis y faringoamigdalitis, con una tendencia a una mayor tasa de erradicación de S. pyogenes en esta última patología.   

Palabras clave: Cefditoren. S. pyogenes. Ensayo clínico. Análisis combinado de datos. Sinusitis. Faringoamigdalitis.