Estudio piloto de utilización de antifúngicos sistémicos en el Hospital Clínico San Carlos. Propuesta de un método de estudio

Introducción. El estudio propone definir una metodología de evaluación del uso habitual de antifúngicos sistémicos y ponerla a prueba en un estudio piloto con el fin de facilitar el diseño de estudios de mayor tamaño.

Método. Se diseñó en un Estudio de Utilización de Medicamentos, piloto, observacional, de prescripción-indicación. Se propuso una definición de tipo de tratamiento antifúngico (microbiológico, empírico y uso profiláctico) utilizando los criterios de la EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer), la clínica del paciente y la evidencia microbiológica, conforme a las pautas de diagnóstico en la práctica clínica habitual. La adecuación de los tratamientos se valoró según tres patrones de comparación: ficha técnica, recomendaciones hospitalarias y comité de expertos.

Resultados. Se recogieron 60 prescripciones de antifúngicos. 39 casos fueron de fluconazol, 6 de itraconazol, 5 de anfotericina liposomal, 5 de caspofungina y 5 de voriconazol. El inicio del tratamiento se realizó en 28 casos como tratamiento microbiológico (46,7%), en 22 casos como empírico (36,7%) y en 7 casos como uso profiláctico (11,7%). La indicación de tratamiento antifúngico se consideró adecuada en más de un 90% de los casos para los tres patrones de comparación, mientras que adecuación de la selección osciló entre un 75 y un 83%.

Conclusiones. El método propuesto para la definición del tipo de tratamiento antifúngico según criterios aplicables en la práctica clínica se considera satisfactorio y se propone para su empleo en un estudio de mayor tamaño. Para todos los antifúngicos y patrones de comparación, la evaluación resultó con un alto grado de adecuación, sin embargo no resulta fácil sistematizar las condiciones de utilización de los antifúngicos, debido a la heterogeneidad de los pacientes e indicaciones.

Palabras clave: Antifúngicos. Estudio de utilización de medicamentos. Método de estudio. Prescripción. Adecuación.Indicación. Selección

Pilot Drug Utilization Study of systemic antifungal agents in the Hospital Clínico San Carlos. Proposal of a study method

Introduction. The study aims to define a method for the evaluation of the usage of systemic antifungal agents, and test it, in order to be able to develop larger studies.

Method. Drug Use Study, pilot, observational, prescription- indication. We proposed a definition of antifungal type of treatment using as host factors the EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) criteria, the patient’s clinical data as well as any evidence of fungal infection. Adequate use was evaluated by three standards of comparison: summary of product characteristics, hospital recommendations and an experts’ committee.

Results. 60 antifungal prescriptions were recovered: fluconazole: 39; itraconazole: 6; liposomal amphotericin B: 5; caspofungin: 5; voriconazole: 5. Treatment was started as follows (N;%): microbiological (28;46.7), empirical (22;36.7) and prophylactic use (7;11.7). The indication for antifungal treatment was considered adequate in more than 90% of the cases for the three standards of comparison, whereas selection in 75-83% of the cases.

Conclusions. The method is considered satisfactory for the evaluation of antifungal treatments and is proposed for being used in larger studies. For all the antifungal agents evaluated, a high degree of appropriateness of use was found, though some conditions are considered improvable.

Key words:Antifungal agents. Drug utilization study. Study method. Prescription. Appropriateness. Indication. Selection of drugs.