Ofloxacino oral versus imipenem-cilastatina intravenoso en el tratamiento de la osteomielitis

Ofloxacino oral versus imipenem-cilastatina intravenosoen el tratamiento de la osteomielitis M. Gomis1, J. Barberán2, B. Sánchez1, S. Khorrami2, J. Borja3 and J. García-Barbal3 1Hospital del Aire, Madrid; 2Hospital Gómez Ulla, Madrid; and 3Hoechst Marion Roussel, S.A., Barcelona, Spain. RESUMEN Realizamos un estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, comparando ofloxacino oral con imipenem-cilastatina intravenoso en el tratamiento de la osteomielitis crónica para evaluar su eficacia y tolerabilidad. Se incluyeron pacientes hospitalizados con diagnóstico de osteomielitis crónica y aislamiento de microorganismos sensibles a ofloxacino e imipenem-cilastatina. Se administró ofloxacino por vía oral (400 mg cada 12 horas) o imipenem-cilastatina por vía intravenosa (500 mg cada 6 horas). Se consideraron sensibles a ofloxacino los microorganismos cuya concentración mínima inhibitoria (CMI) fue <2 µg/ml, y a imipenem-cilastatina cuando la CMI fue <4 µg/ml. Se incluyeron 32 pacientes, 16 en cada grupo. En el análisis por intención de tratar, 11 (69%) pacientes del grupo de ofloxacino y 8 (50%) del de imipenem-cilastatina curaron (p = 0.473; intervalo de confianza del 95% de la diferencia entre -14,7% y 52,2%). En el análisis por protocolo, 10 (91%) pacientes del grupo de ofloxacino y 7 (70%) del de imipenem-cilastatina curaron (p = 0.311; intervalo de confianza del 95% de la diferencia entre -12,2% y 54%). Nuestro estudio sugiere que el ofloxacino por vía oral es tan eficaz como los betalactámicos por vía intravenosa en el tratamiento de la osteomielitis, lo cual puede permitir una reducción en el periodo de hospitalización y en el coste económico. Palabras clave: Osteomielitis - Ofloxacino - Imipenem Oral ofloxacin versus parenteral imipenem-cilastatinin the treatment of osteomyelitis SUMMARY We conducted a prospective, randomized, open-label trial, comparing oral ofloxacin with intravenous imipenem-cilastatin for the treatment of chronic osteomyelitis in order to evaluate the efficacy and tolerance. Hospitalized patients with diagnosis of chronic osteomyelitis and isolation of susceptible organisms to ofloxacin and imipenem/cilastatin were elegible for enrollment. Ofloxacin was administered orally (400 mg every 12 hours), and imipenem-cilastatin was given intravenously (500 mg every 6 hours). Organisms were considered susceptible to ofloxacin when the minimal inhibitory concentration (MIC) was <2 µg/ml, and to imipenem-cilastatin when the MIC was <4 µg/ml. Thirty-two patients were enrolled, 16 in each group. In the intent to treat analysis 11 (69%) patients in the ofloxacin group and eight (50%) in the imipenem-cilastatin group were cured (p = 0.473; 95% confidence interval of the difference from -14.7% to 52.2%). In the per protocol analysis 10 (91%) patients in the ofloxacin group and seven (70%) in the imipenem/cilastatin group were cured (p = 0.311; 95% confidence interval of the difference from -12.2% to 54%). Our trial suggests that oral ofloxacin is as effective as parenteral therapy with betalactam antibiotics in the treatment of osteomyelitis, which could allow a reduction of the period of hospitalization and economic costs. Key words: Osteomyelitis - Ofloxacin - Imipenem

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