Predicción precoz de no respuesta duranteel tratamiento con interferón e interferónmás ribavirina, mediante criterios bioquímicosy virológicos, en pacientes con hepatitis crónica C
V. Olaso1, J. Córdoba2, B. López Viedma1, M.S. Siles1, J.M. Molina2, M. Prieto1, I. Baum1, M. Gobernado2 y J. Berenguer1
1Servicio de Medicina Digestiva, 2Servicio de Microbiología, Hospital Universitario La Fe, Avda. Campanar 21, 46009 Valencia.
RESUMEN
Los objetivos de este estudio fueron: 1) evaluar el valor predictivo de la detección del RNA-VHC frente a la GPT al tercer mes de tratamiento en pacientes con hepatitis crónica C tratados con IFN, y al primer y tercer mes en pacientes tratados con IFN más ribavirina durante 6 y 12 meses. Se incluyeron: A) 80/132 pacientes tratados con IFN (3 MU/3 veces por semana durante 6-12 meses, y B) 70/110 pacientes, previamente no respondedores al IFN, tratados con terapia combinada (IFN: dosis estándar, ribavirina: 1200 mg/día) durante 6 meses (n = 40) y 12 meses (n = 30). En el grupo A, el valor predictivo positivo (la probabilidad de predecir la ausencia de respuesta si el RNA-VHC era positivo o la GPT estuviera elevada al tercer mes) fue mayor para el RNA-VHC que para la GPT (97,7% vs. 94,4%), si bien la respuesta no fue inequívoca (2,3% vs. 10,5%). El valor predictivo negativo fue del 48,6% vs. 36,2%, respectivamente. El nivel de predicción (odds ratio) del RNA-VHC y de la GPT fue de 39,7 vs. 8,78 (p <0.000001 vs. p <0.002). El valor predictivo positivo fue del 97,6% en los pacientes con genotipo 1,4 y 5, y del 100% en aquellos con genotipo 2 y 3. En el grupo B, el valor predictivo positivo también fue mayor para el RNA-VHC que para la GPT al primer mes (100% vs. 94,4%) tras seis meses de terapia, siendo la odds ratio infinita vs. 7,6. El valor predictivo positivo fue mayor para el RNA-VHC al tercero que al primer mes (100% vs. 91%), mientras que fue similar para la GPT (100%) con 12 meses de terapia, siendo la odds ratio mayor para la GPT que para el RNA-VHC al primer mes (¥ y 7,27). Conclusiones: 1) la detección del RNA-VHC al tercer mes de tratamiento con IFN predice precozmente los pacientes no respondedores, con un riesgo mínimo de equivocarse; 2) en los pacientes con seis meses de terapia combinada, la detección de RNA-VHC al primer mes es altamente fiable en la predicción de la ausencia de respuesta, mientras que tras 12 meses de terapia combinada, valores elevados de GPT al primer mes y la detección de RNA-VHC al tercer mes son altamente predictivos de ausencia de respuesta.
Palabras clave: Hepatitis C - Interferón - Ribavirina
Advanced prediction of no response during treatment with interferon and interferon plus ribavirin using biochemical and virological criteria in patients with chronic hepatitis C
SUMMARY
The objectives of this study were the following: 1) to evaluate the predictive value of the detection of RNA-HVC compared to GPT in the third month of treatment in patients with chronic hepatitis C treated with IFN, and at the first and third month in patients treated with IFN and ribavirin for 6 and 12 months. The study included: A) 80/132 patients treated with IFN (3 MU/3 times a week for 6-12 months), and B) 70/110 patients who had previously not responded to IFN, and who were treated with combination therapy (IFN: standard dose, ribavirin: 1200 mg/day) for 6 months (n = 40) and 12 months (n = 30). In group A, the positive predictive value (the probability of predicting the lack of response if the RNA-HVC was positive or if the GPT was elevated at the third month) was greater for RNA-HVC than for GPT (97.9% vs. 94.4%), although the response was not unequivocal (2.3% vs. 10.5%). The negative predictive value was 48.6% vs. 36.2%, respectively. The prediction level (odds ratio) of RNA-HVC and of GPT was 39.7 vs. 8.78 (p <0.000001 vs. p <0.002). The positive predictive value was 97.6% in patients with genotype 1, 4 and 5, and 100% in those with genotype 2 and 3. In group B, the positive predictive value was also greater for RNA-HVC than for GPT at the first month (100% vs. 94.4%) following six months of therapy, the odds ratio being infinite vs. 7.6. The positive predictive value was greater for RNA-HVC at the third month than at the first (100% vs. 91%), whereas it was similar for GPT (100%) with 12 months of therapy, the odds ratio being greater for GPT than for RNA-HVC at the first month (¥ and 7.27). The following was concluded: 1) detection of RNA-HVC at the third month of treatment with IFN predicts in advance a lack of response in patients, with a minimum risk of error; 2) in patients with six months of combined therapy, the detection of RNA-HVC at the first month is extremely reliable in the prediction of a lack of response, whereas after 12 months of combined therapy, elevated GPT values at the first month and the detection of RNA-HVC at the third are highly predictive of a lack of response.
Key words: Hepatitis C - Interferon - Ribavirin
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