Las personas mayores son uno de los colectivos que más sufren los efectos de la gripe estacional. Aunque la vacuna antigripal es efectiva a la hora de prevenir la infección por el virus de la gripe y sus complicaciones, no resulta tan efectiva en personas de edad avanzada debido al fenómeno de inmunosenescencia asociado a la edad. Desde 2009 existe en EE. UU. una vacuna antigripal trivalente de alta dosis aprobada para la inmunización de personas ≥ 65 años con una concentración de antígeno cuatro veces mayor que la vacuna estándar. Múltiples ensayos clínicos llevados a cabo a lo largo de distintas temporadas, y mediante diferentes metodologías, han demostrado que la vacuna antigripal trivalente de alta dosis no solo es más efectiva, sino que además presenta un perfil de seguridad similar y es más inmunogénica que la vacuna de dosis estándar en la prevención de la gripe y sus complicaciones en personas de avanzada edad. En este documento se hace una revisión de la evidencia científica actual sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antigripal de alta dosis en personas ≥ 65 años, y se incluye información de ensayos clínicos aleatorizados, estudios observacionales con datos de práctica clínica real y revisiones sistemáticas y metaanálisis.

Adults aged 65 years or older suffer the most severe health effects of seasonal flu. Although the influenza vaccine is effective in preventing influenza virus infection and its complications, it is not as effective in the elderly due to
age-associated immunosenescence phenomenon. Since 2009, a high-dose trivalent influenza vaccine has been approved in the United States for the immunization of people ≥ 65 years with an antigen concentration four times higher than the standard vaccine. Multiple clinical trials carried out over different seasons, and using different methodologies, have shown that the high-dose trivalent influenza vaccine is not only more effective, but it also has a similar safety profile and is more immunogenic than the standard dose vaccine in the prevention of flu and its complications in the elderly. This document reviews the current scientific evidence on the safety and immunogenicity of high-dose influenza vaccine in people aged 65 years and over, and includes information from randomized clinical trials, observational studies with data from real clinical practice, and systematic reviews, and meta-analysis.